禾柏生物技术股份有限公司成立于 2006 年 9 月 29 日,是一家从事体外诊断行业仪器和试剂的研发、生产、销售的高新技术企业。公司总部坐落于河北省石家庄市国家级高新技术产业开发区,拥有近万平米的花园式生产厂房,配备全自动装配流水线的 GMP 标准化生产车间。
公司先后在美国硅谷、江苏南京设立了全资子公司,分别作为试剂研发中心、仪器研发中心和国际营销中心;在江苏泰州中国医药城新建 53.3 亩新产业基地,为国内外市场的快速发展提供产能支撑。
禾柏生物依托雄厚的研发实力,取得多项创新成果:自主研发的一体化采样器、多方法学集成全自动免疫分析系统、液相生物芯片微全分析系统、三重质控体系、后台大数据平台等。主要产品有全自动检测平台和配套的诊断试剂。公司通过了德国莱茵 TUVISO13485 体系认证、欧盟 CE 产品认证;获得授权专利 110余项,其中发明专利 10 余项;NMPA 注册证书 50 余项、在注册项目 116 项。
2017 年,公司 HbA1C、HCY 项目入选国家卫健委脑防委指定耗材,承接全国脑卒中筛查和大数据任务,截止目前,共执行三甲医院数量 241 家。2020 年,禾柏 6 个试剂项目在新冠七版诊疗方案中涵盖,并入选中国医学装备协会《新冠肺炎急需装备名录》,为各级医疗机构提供支持,协助新冠肺炎的初级筛查。公司先后荣获“河北省科技创新团队”、河北省科学技术厅“科技小巨人”“河北省级工程技术研究中心”、“国家科技型中小企业”等荣誉称号;积极承担了“微型全自动快速超微量免疫分析系统研制和产业化”国家科技支撑计划项目、中国科学技术协会“院士专家工作站”、 “石家庄市高端人才团队计划”等多项省市级项目;2017 年被全国卫生产业企业管理协会评定为创新先进企业;2018 年入选中国医学装备协会常务理事单位;2019 年获批河北省“专精特新”中小企业、河北省专利重点保护高新技术企业、2020 年获得“全国发明展览会金奖”等荣誉称号。
公司在北京、广州、成都、西安、武汉、济南等地设有办事处,建立了完善的销售和售后体系。2017 年,公司产品正式进入国际市场,以其独特优势远销欧洲、中东、东南亚等 73 多个国家,迄今为止产品覆盖全球万余家医疗机构。